FSTest เบต้า-แลคแทม + เตตราไซคลีน + ซัลโฟนาไมด์

+ ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว Aflatoxin M1 4-in-1 (96 การทดสอบ)

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

แถบทดสอบ FSTest แบบ 4-in-1 Rapid Test Strip เป็นเครื่องมือคัดกรองแบบหลายรายการ (multiplex screening tool) ระดับอุตสาหกรรมขั้นสูงที่ออกแบบมาเพื่อตรวจหาหมวดหมู่สารปนเปื้อนทางเคมีความเสี่ยงสูงหลักสี่ชนิดในผลิตภัณฑ์นมพร้อมกันและแยกจากกัน ได้แก่ เบต้า-แลคแทม (Beta-Lactams), เตตราไซคลีน (Tetracyclines), ซัลโฟนาไมด์ (Sulfonamides) และ อะฟลาทอกซิน เอ็ม 1 (Aflatoxin M1) สารตกค้างจากยาปฏิชีวนะและสารพิษจากเชื้อราที่เป็นอันตรายก่อให้เกิดความกังวลด้านสาธารณสุขอย่างรุนแรง และอยู่ภายใต้ข้อกำหนดที่เข้มงวด การยอมรับค่าปริมาณสารตกค้างสูงสุด (Maximum Residue Limits - MRLs) ที่เป็นศูนย์หรือต่ำเป็นพิเศษทั่วโลก การทดสอบแบบหลายสารวิเคราะห์นี้เป็นโซลูชันการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดแบบครบวงจรสำหรับฟาร์มโคนม สถานีรวบรวมน้ำนมดิบ โรงงานพาสเจอร์ไรส์ ผู้ผลิตนมผง และห้องปฏิบัติการควบคุมชายแดนสำหรับการนำเข้า-ส่งออก

ด้วยการรวมการคัดกรองทางชีวเคมีที่แตกต่างกันสี่ประเภทเข้ากับชุดทดสอบเดียวที่ตรงไปตรงมา ชุดนี้จึงขจัดความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับโปรโตคอลการสกัดหลายรายการที่ซับซ้อนหรือแพลตฟอร์มไมโครเพลท ELISA แยกต่างหาก ช่วยลดการตรวจสอบนมหลายสารตกค้างที่จำเป็นให้เป็นขั้นตอนการทำงานที่ง่ายขึ้น พร้อมใช้งานภาคสนาม และทำงานได้ที่อุณหภูมิห้อง

จุดเด่นและประโยชน์หลักของผลิตภัณฑ์

· การคัดกรองแบบควอด-มัลติเพล็กซ์ความเร็วสูง:วางแผนโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ครอบคลุมซึ่งครอบคลุมกลุ่มสารปนเปื้อนหลักสี่กลุ่มในลำดับการทดสอบเดียว ให้ผลลัพธ์ที่มองเห็นได้ชัดเจนภายในเวลาเพียง 7 นาที

· เกณฑ์ความไวสูงพิเศษ: ปรับเทียบเพื่อให้การตรวจคัดกรองเชิงคุณภาพที่มีความไวสูงเป็นพิเศษ ซึ่งเป็นไปตามหรือสูงกว่าเกณฑ์ที่เข้มงวดของหน่วยงานกำกับดูแล: อะฟลาทอกซิน M1 ต่ำถึง 0.05 ไมโครกรัม/กก.; ซัลโฟนาไมด์ ต่ำถึง 2–4 ไมโครกรัม/กก. ครอบคลุม 17 ชนิด; เตตราไซคลีน ต่ำถึง 5 ไมโครกรัม/กก.; เบต้า-แลคแทม ต่ำถึง 2–4 ไมโครกรัม/กก. ครอบคลุม 18 ชนิดเป้าหมาย

· ความสามารถในการปรับตัวกับเมทริกซ์ผลิตภัณฑ์นมที่หลากหลาย: สูตรสำหรับตรวจสอบตัวอย่างหลายชนิด ให้ผลลัพธ์ที่น่าเชื่อถือสูงสำหรับน้ำนมดิบ น้ำนมพาสเจอร์ไรส์ และนมผงที่ละลายน้ำ

· รูปแบบการแสดงผลที่ชัดเจนไร้ความกำกวม:โซนการอ่านประกอบด้วยเส้นทดสอบที่มองไม่เห็นสี่เส้นแยกกัน (T1, T2, T3, T4) จับคู่กับเส้นควบคุมภายใน (C) ในตัว ทำให้ตีความได้ง่ายโดยไม่มีการรบกวนทางสายตาของเส้นไขว้

· ข้อกำหนดเชิงพาณิชย์สำหรับงานหนัก:จัดจำหน่ายในชุด 96 การทดสอบแบบจำนวนมาก ประกอบด้วยแถบทดสอบ 96 ชิ้น และไมโครเวลล์ที่เคลือบด้วยรีเอเจนต์แห้ง 96 ชิ้น ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการตรวจสอบแบบกลุ่มปริมาณมาก

· ความยืดหยุ่นอายุการเก็บรักษาของสถาบัน: มีอายุการเก็บรักษาในภาชนะปิดสนิทนานถึง 24 เดือน เมื่อเก็บภายใต้สภาวะที่เหมาะสมในตู้เย็น (2–8°C) พร้อมคุณสมบัติทนทานต่ออุณหภูมิแวดล้อมขั้นสูง ทำให้สามารถขนส่งที่อุณหภูมิห้องและใช้งานภาคสนามได้นานถึง 30 วัน

หลักการทางเทคนิค: การตรวจภูมิคุ้มกันแบบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบหลายเป้าหมายบนแถบไหลข้าง

แถบทดสอบใช้กลไกการทดสอบแบบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบไหลข้างแบบแข่งขัน (competitive lateral flow immunochromatographic assay) บริเวณที่เกิดปฏิกิริยาประกอบด้วยเส้นทดสอบอิสระที่มองไม่เห็น 4 เส้น (T1: อะฟลาทอกซิน M1, T2: ซัลโฟนาไมด์, T3: เตตราไซคลีน, T4: เบต้า-แลคแทม) พร้อมกับเส้นควบคุม (C) ที่ปลายสุด

การแขวนลอยตัวอย่างนม + รีเอเจนต์ในไมโครเวลล์ -> การไหลตามด้านข้างของเส้นเลือดฝอย -> การแข่งขันกับแอนติเจนลูกผสมที่เคลือบไว้ล่วงหน้า -> เส้น T จางหายไปหรือไม่ปรากฏ (การตอบสนองตรวจพบสารตกค้าง)

เมื่อนำตัวอย่างนมเหลวที่ผ่านการแปรรูปมาใช้ ของเหลวจะไหลขึ้นตามแนวขวางผ่านแถบตรวจด้วยแรงดันของเส้นเลือดฝอย ทำปฏิกิริยากับแอนติเจนลูกผสมชนิดพิเศษที่เคลือบไว้ล่วงหน้า หากไม่มีสารตกค้างเป้าหมายหรืออยู่ในระดับที่ต่ำกว่าเกณฑ์การวิเคราะห์อย่างปลอดภัย แถบสีที่เข้มจะจับกับเส้น T ที่สอดคล้องกัน เมื่อสารปนเปื้อนมีปริมาณเท่ากับหรือเกินเกณฑ์ จะยับยั้งการจับของแอนติบอดีแบบแข่งขัน ทำให้เส้น T ที่เฉพาะเจาะจงนั้นจางลงอย่างเห็นได้ชัดหรือหายไปโดยสมบูรณ์เมื่อเทียบกับเส้น C เส้นควบคุม (C) จะต้องปรากฏขึ้นตามปกติเสมอเพื่อบ่งชี้ว่าการทดสอบถูกต้อง

คำแนะนำการใช้งานทีละขั้นตอน

การเตรียมตัวอย่าง

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าทั้งตัวอย่างนมและส่วนประกอบการทดสอบอยู่ในสภาพแวดล้อมการทำงานระหว่าง 20 ถึง 40°C ตัวอย่างนมต้องมีความสม่ำเสมออย่างทั่วถึง หลีกเลี่ยงการใช้ตัวอย่างที่มีการจับตัวเป็นก้อนมาก การแยกชั้นขุ่น กลิ่นผิดปกติ หรือความผิดปกติทางประสาทสัมผัสที่รุนแรง สำหรับตัวอย่างนมผง ให้ละลายผงนมในน้ำกลั่นในอัตราส่วนน้ำหนักต่อปริมาตรที่เข้มงวด 1:9 (เช่น ผสมผงนมแห้ง 1 กรัม กับน้ำกลั่น 9 มล. อย่างแม่นยำ)

ขั้นตอนการทดสอบ

· เปิดขวดเก็บหลัก นำแถบทดสอบและไมโครเวลล์รีเอเจนต์ตามจำนวนที่ต้องการออก และทำการทำเครื่องหมายที่จำเป็น ปิดฝาขวดให้แน่นทันทีเพื่อป้องกันแถบทดสอบที่เหลือจากการปนเปื้อนความชื้นในอากาศ

· วางไมโครเวลล์ที่เลือกไว้บนบล็อกบ่มมาตรฐาน (หากอุณหภูมิห้องสูงกว่า 20°C อย่างปลอดภัย การบ่มสามารถดำเนินการได้โดยตรงที่อุณหภูมิห้อง หากต่ำกว่า 20°C ให้ตั้งค่าตัวควบคุมเครื่องบ่มให้แม่นยำที่ 40°C)

· ใช้ปิเปตปริมาณ 150 µL ของตัวอย่างนมที่เตรียมไว้ลงในไมโครเวลล์ที่เคลือบไว้ล่วงหน้า ผสมช้าๆ แต่ให้ทั่วถึงโดยการดูดและปล่อยซ้ำๆ บ่มส่วนผสมเป็นเวลา 3 นาที

·  ใส่แถบทดสอบลงในไมโครเวลล์ โดยให้ปลายด้านที่ใส่ตัวอย่างหันลง และเริ่มจับเวลาทันที

·  อ่านผลลัพธ์ด้วยสายตาอย่างแม่นยำที่ 7 นาที การอ่านผลด้วยสายตาจะไม่ถูกต้องอย่างเคร่งครัดหลังจาก 10 นาที เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงทางเคมีหลังปฏิกิริยา

คู่มือการตัดสินผลด้วยสายตา

· ไม่พบสารปนเปื้อน (-): แถบสีแดงที่ชัดเจนและแข็งแรงปรากฏขึ้นในสาย T1, T2, T3 และ T4 โดยมีความเข้มเท่ากับหรือสูงกว่าสาย Control (C) ซึ่งบ่งชี้ว่ากลุ่มสารปนเปื้อนทั้งสี่กลุ่มอยู่ต่ำกว่าเกณฑ์ที่กำหนดไว้

· T1 Positive (+):เส้น T1 จะเห็นได้ว่าจางกว่าเส้น C หรือหายไปอย่างสมบูรณ์ ในขณะที่เส้น C, T2, T3 และ T4 พัฒนาตามปกติ สิ่งนี้บ่งชี้ว่าการปนเปื้อนของอะฟลาทอกซิน M1 ถึงเกณฑ์หรือเกินกว่าเกณฑ์

· T2 เป็นบวก (+): เส้น T2 จางกว่าเส้น C อย่างเห็นได้ชัด หรือไม่ปรากฏ แสดงว่าสารตกค้างซัลโฟนาไมด์เป็นไปตามหรือสูงกว่าเกณฑ์

· T3 Positive (+):เส้น T3 มองเห็นจางลงหรือไม่ปรากฏ ซึ่งยืนยันว่าสารตกค้างเตตราไซคลีนมีค่าเท่ากับหรือสูงกว่าค่าตัด

· T4 ผลบวก (+):เส้น T4 มองเห็นได้จางลงหรือไม่ปรากฏ ซึ่งยืนยันว่าสารตกค้าง Beta-Lactam ตรงตามหรือเกินค่าตัดจำหน่าย

· Multiplex Positive (+):การผสมผสานของเส้น T หลายเส้นที่จางลงหรือไม่ปรากฏ บ่งชี้ถึงการปนเปื้อนของสารวิเคราะห์ที่เกี่ยวข้องพร้อมกัน

· ไม่ถูกต้อง:เส้นควบคุม (C) ไม่ปรากฏแถบสีที่มองเห็นได้ แม้ว่าจะมีเส้น T ปรากฏขึ้นก็ตาม ซึ่งบ่งชี้ถึงข้อผิดพลาดในการใช้งานหรือแถบตรวจที่เสียหาย จำเป็นต้องทำการทดสอบซ้ำด้วยแถบตรวจใหม่

ข้อกำหนดการจัดเก็บและบรรจุภัณฑ์

· ความจุของชุดทดสอบ:96 การทดสอบต่อชุด (แถบทดสอบ 96 ชิ้น, ไมโครเวลล์รีเอเจนต์ 96 ชิ้น และคู่มือผู้ใช้ 1 เล่ม)

· เมทริกซ์การจัดเก็บ:สามารถจัดเก็บและขนส่งที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 30 วัน สำหรับการเก็บรักษาในระยะยาว ให้ปิดผนึกให้แน่นในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2–8°C ตลอดอายุการเก็บรักษาเต็ม 24 เดือน ห้ามแช่แข็ง