FSTest เบต้า-แลคแทม + เตตราไซคลีน + ซัลโฟนาไมด์

+ ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว Aflatoxin M1 4-in-1 (96 การทดสอบ)

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

แถบทดสอบด่วน FSTest 4-in-1 เป็นเครื่องมือคัดกรองแบบหลายรายการขั้นสูง เกรดอุตสาหกรรม ที่ออกแบบมาเพื่อตรวจหาหมวดหมู่สารปนเปื้อนทางเคมีหลักสี่ประเภทที่มีความเสี่ยงสูงในผลิตภัณฑ์นมพร้อมกันและแยกกัน ได้แก่ เบต้า-แลคแทม, เตตราไซคลีน, ซัลโฟนาไมด์ และอะฟลาทอกซิน M1 สารตกค้างจากยาปฏิชีวนะและไมโคทอกซินที่เป็นอันตรายก่อให้เกิดความกังวลด้านสาธารณสุขอย่างรุนแรง และอยู่ภายใต้ข้อกำหนดที่เข้มงวด การยอมรับค่าขีดจำกัดสารตกค้างสูงสุด (MRLs) เป็นศูนย์หรือต่ำมากทั่วโลก การทดสอบแบบหลายวิเคราะห์นี้เป็นโซลูชันการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดแบบครบวงจรสำหรับฟาร์มโคนม สถานีรับน้ำนมดิบ โรงงานพาสเจอร์ไรส์ ผู้ผลิตนมผง และห้องปฏิบัติการควบคุมชายแดนนำเข้า-ส่งออก

ด้วยการรวมการคัดกรองทางชีวเคมีที่แตกต่างกันสี่ประเภทเข้ากับชุดทดสอบเดียวที่ตรงไปตรงมา ชุดนี้จึงขจัดความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับโปรโตคอลการสกัดหลายรายการที่ซับซ้อนหรือแพลตฟอร์มไมโครเพลท ELISA แยกต่างหาก ช่วยลดการตรวจสอบนมหลายสารตกค้างที่จำเป็นให้เป็นขั้นตอนการทำงานที่ง่ายขึ้น พร้อมใช้งานภาคสนาม และทำงานได้ที่อุณหภูมิแวดล้อม

จุดเด่นและประโยชน์หลักของผลิตภัณฑ์

· การคัดกรองแบบ Quad-Multiplex ความเร็วสูง: สร้างโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ครอบคลุมครอบคลุมกลุ่มสารปนเปื้อนหลักสี่กลุ่มในการทดสอบครั้งเดียว ให้ผลลัพธ์ที่ชัดเจนภายใน 7 นาที

· เกณฑ์ความไวสูงพิเศษ: ปรับเทียบเพื่อให้การตรวจคัดกรองเชิงคุณภาพที่มีความไวสูงเป็นพิเศษ ซึ่งเป็นไปตามหรือสูงกว่าเกณฑ์ที่เข้มงวดของหน่วยงานกำกับดูแล: อะฟลาทอกซิน M1 ต่ำถึง 0.05 ไมโครกรัม/กก.; ซัลโฟนาไมด์ ต่ำถึง 2–4 ไมโครกรัม/กก. สำหรับ 17 สารประกอบ; เตตราไซคลีน ต่ำถึง 5 ไมโครกรัม/กก.; เบต้า-แลคแทม ต่ำถึง 2–4 ไมโครกรัม/กก. สำหรับ 18 สารเป้าหมาย

· ความสามารถในการปรับตัวกับเมทริกซ์ผลิตภัณฑ์นมที่หลากหลาย:สูตรสำหรับตรวจสอบตัวอย่างหลายชนิด ให้ผลลัพธ์ที่น่าเชื่อถือสูงสำหรับน้ำนมดิบ น้ำนมพาสเจอร์ไรส์ และนมผงที่ละลายน้ำ

· รูปแบบการแสดงผลที่ชัดเจน: โซนการอ่านประกอบด้วยเส้นทดสอบที่มองไม่เห็นสี่เส้น (T1, T2, T3, T4) จับคู่กับเส้นควบคุมภายใน (C) ในตัว ทำให้ตีความได้ง่ายโดยไม่มีการรบกวนทางสายตา

· ข้อกำหนดเชิงพาณิชย์สำหรับงานหนัก:จัดจำหน่ายในชุด 96 การทดสอบแบบจำนวนมาก ประกอบด้วยแถบทดสอบ 96 ชิ้น และไมโครเวลล์ที่เคลือบด้วยรีเอเจนต์แห้ง 96 ชิ้น ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการตรวจสอบแบบกลุ่มปริมาณมาก

· ความยืดหยุ่นอายุการเก็บรักษาของสถาบัน:มีอายุการเก็บรักษาในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทนานถึง 24 เดือน เมื่อเก็บภายใต้สภาวะที่กำหนด (2–8°C) พร้อมคุณสมบัติทนอุณหภูมิห้องขั้นสูงที่ช่วยให้สามารถขนส่งที่อุณหภูมิห้องและใช้งานภาคสนามได้นานถึง 30 วัน

หลักการทางเทคนิค: การตรวจภูมิคุ้มกันแบบหลายเป้าหมายบนแถบไหล

แถบทดสอบใช้กลไกการทดสอบแบบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบไหลข้าง (competitive lateral flow immunochromatographic assay) บริเวณที่เกิดปฏิกิริยาประกอบด้วยเส้นทดสอบอิสระที่มองไม่เห็น 4 เส้น (T1: อะฟลาทอกซิน M1, T2: ซัลโฟนาไมด์, T3: เตตราไซคลีน, T4: เบต้า-แลคแทม) พร้อมกับเส้นควบคุม (C) ที่ปลายสุด

การแขวนลอยตัวอย่างนม + รีเอเจนต์ไมโครเวลล์ -> การไหลตามแนวขวางของเส้นเลือดฝอย -> การแข่งขันกับแอนติเจนลูกผสมที่เคลือบไว้ล่วงหน้า -> เส้น T จางหายไปหรือไม่ปรากฏ (การตอบสนองตรวจพบสารตกค้าง)

เมื่อนำตัวอย่างนมเหลวที่ผ่านการแปรรูปมาใช้ ของเหลวจะไหลขึ้นตามแนวขวางผ่านแถบตรวจด้วยแรงดันของเส้นเลือดฝอย ทำปฏิกิริยากับแอนติเจนลูกผสมที่เคลือบไว้ล่วงหน้า หากไม่มีสารตกค้างเป้าหมายหรืออยู่ในระดับที่ต่ำกว่าเกณฑ์การวิเคราะห์อย่างปลอดภัย แถบสีที่เข้มจะจับกับเส้น T ที่สอดคล้องกัน เมื่อสารปนเปื้อนมีปริมาณเท่ากับหรือเกินเกณฑ์ จะยับยั้งการจับของแอนติบอดีแบบแข่งขัน ทำให้เส้น T ที่เฉพาะเจาะจงนั้นจางลงอย่างเห็นได้ชัดหรือหายไปโดยสมบูรณ์เมื่อเทียบกับเส้น C เส้นควบคุม (C) จะต้องปรากฏขึ้นตามปกติเสมอเพื่อบ่งชี้ว่าการทดสอบถูกต้อง

คำแนะนำการใช้งานทีละขั้นตอน

การเตรียมตัวอย่าง

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าทั้งตัวอย่างนมและส่วนประกอบการทดสอบอยู่ในสภาพแวดล้อมการทำงานระหว่าง 20 ถึง 40°C ตัวอย่างนมต้องมีความสม่ำเสมออย่างทั่วถึง หลีกเลี่ยงการใช้ตัวอย่างที่มีการจับตัวเป็นก้อนมาก การแยกชั้นขุ่น กลิ่นผิดปกติ หรือความผิดปกติทางประสาทสัมผัสที่รุนแรง สำหรับตัวอย่างนมผง ให้ละลายผงนมในน้ำกลั่นในอัตราส่วนน้ำหนักต่อปริมาตรที่เข้มงวด 1:9 (เช่น ผสมผงนมแห้ง 1 กรัม กับน้ำกลั่น 9 มล. อย่างแม่นยำ)

ขั้นตอนการทดสอบ

·  เปิดขวดเก็บหลัก นำแถบทดสอบและหลุมไมโครเวฟล์สารทำปฏิกิริยาตามจำนวนที่ต้องการ และทำการทำเครื่องหมายที่จำเป็น ปิดฝาขวดให้แน่นทันทีเพื่อป้องกันแถบทดสอบที่เหลือจากการปนเปื้อนความชื้นในอากาศ

· วางไมโครเวลล์ที่เลือกไว้บนบล็อกบ่มมาตรฐาน (หากอุณหภูมิห้องสูงกว่า 20°C อย่างปลอดภัย การบ่มสามารถดำเนินการได้โดยตรงที่อุณหภูมิห้อง หากต่ำกว่า 20°C ให้ตั้งค่าตัวควบคุมบ่มที่ 40°C อย่างแม่นยำ)

· ใช้ปิเปตดูดตัวอย่างนมที่เตรียมไว้ 150 µL ลงในไมโครเวลล์ที่เคลือบไว้ล่วงหน้า ผสมช้าๆ แต่ให้ทั่วถึงโดยการดูดและปล่อยซ้ำๆ บ่มส่วนผสมเป็นเวลา 3 นาที

· สอดแถบทดสอบเข้ากับไมโครเวลล์ โดยให้ปลายด้านที่ใส่ตัวอย่างหันลง และเริ่มจับเวลาทันที

·  อ่านผลลัพธ์ด้วยสายตาอย่างแม่นยำที่ 7 นาที การอ่านผลด้วยสายตาจะไม่ถูกต้องอย่างเคร่งครัดหลังจาก 10 นาที เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงทางเคมีหลังปฏิกิริยา

คู่มือการตัดสินผลลัพธ์ด้วยสายตา

· ไม่พบเชื้อ (-): แถบสีแดงที่ชัดเจนและแข็งแรงปรากฏขึ้นในสาย T1, T2, T3 และ T4 โดยมีความเข้มเท่ากับหรือสูงกว่าสาย Control (C) ซึ่งบ่งชี้ว่ากลุ่มสารปนเปื้อนทั้งสี่กลุ่มอยู่ต่ำกว่าเกณฑ์การควบคุมที่ตั้งไว้

· T1 Positive (+):เส้น T1 จะเห็นได้ว่าจางกว่าเส้น C หรือหายไปโดยสมบูรณ์ ในขณะที่เส้น C, T2, T3 และ T4 พัฒนาตามปกติ สิ่งนี้บ่งชี้ว่าการปนเปื้อน Aflatoxin M1 ถึงเกณฑ์หรือเกินกว่าเกณฑ์

· T2 เป็นบวก (+): เส้น T2 จะจางกว่าเส้น C อย่างเห็นได้ชัด หรือไม่ปรากฏเลย แสดงว่าสารตกค้างซัลโฟนาไมด์เป็นไปตามเกณฑ์หรือสูงกว่าเกณฑ์

· T3 Positive (+): เส้น T3 จางลงอย่างเห็นได้ชัดหรือไม่ปรากฏ แสดงว่าสารตกค้างเตตราไซคลีนมีค่าเท่ากับหรือสูงกว่าค่าตัด

· T4 ผลบวก (+):เส้น T4 มองเห็นได้จางลงหรือไม่ปรากฏ แสดงว่าสารตกค้างเบต้า-แลคแทมเป็นไปตามหรือเกินค่าตัดจำหน่าย

· Multiplex Positive (+): การรวมกันของเส้น T หลายเส้นที่จางลงหรือไม่ปรากฏ แสดงถึงการปนเปื้อนของสารวิเคราะห์ที่เกี่ยวข้องพร้อมกัน

· ไม่ถูกต้อง:เส้นควบคุม (C) ไม่ปรากฏแถบสีที่มองเห็นได้ แม้ว่าจะมีเส้น T ปรากฏขึ้นก็ตาม ซึ่งบ่งชี้ถึงข้อผิดพลาดในการใช้งานหรือแถบตรวจที่เสียหาย จำเป็นต้องทำการทดสอบซ้ำด้วยแถบตรวจใหม่

ข้อมูลจำเพาะการจัดเก็บและบรรจุภัณฑ์

· ความจุของชุดทดสอบ:96 การทดสอบต่อชุด (แถบทดสอบ 96 ชิ้น, ไมโครเวลล์รีเอเจนต์ 96 ชิ้น และคู่มือผู้ใช้ 1 เล่ม)

· เมทริกซ์การจัดเก็บ:สามารถจัดเก็บและขนส่งที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 30 วัน สำหรับการเก็บรักษาในระยะยาว ให้ปิดผนึกให้แน่นในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2–8°C ตลอดอายุการเก็บรักษาเต็ม 24 เดือน ห้ามแช่แข็ง