ชุดทดสอบ FSTest Aflatoxin B1 แบบรวดเร็ว (10 การทดสอบ)

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

ชุดทดสอบ FSTest Aflatoxin B1 แบบรวดเร็ว (Lateral Flow) เป็นเครื่องมือคัดกรองแบบรวดเร็วระดับมืออาชีพที่ออกแบบมาเพื่อตรวจหาการปนเปื้อนของ Aflatoxin B1 ในสินค้าเกษตรแบบเชิงคุณภาพ Aflatoxin B1 เป็นหนึ่งในไมโคทอกซินที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติและมีฤทธิ์รุนแรงที่สุด และเป็นสารก่อมะเร็งที่ถูกควบคุมอย่างเข้มงวด ซึ่งมีการตรวจสอบอย่างเข้มงวดในกระบวนการโลจิสติกส์อาหารทั่วโลก การผลิตอาหารสัตว์ และระเบียบการด้านความปลอดภัยในการซื้อขายธัญพืช การรักษาการคัดกรองสารพิษที่เชื่อถือได้ ณ จุดใช้งานมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผู้ผลิตอาหารสัตว์ ผู้แปรรูปน้ำมันบริโภค ผู้ผลิตอาหารสัตว์เลี้ยง และผู้ตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มุ่งมั่นที่จะปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยอาหารระหว่างประเทศที่เข้มงวดและเกณฑ์การปนเปื้อนตามกฎระเบียบที่เข้มงวด

ด้วยการขจัดความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับโครงสร้างพื้นฐานในห้องปฏิบัติการที่ซับซ้อนและมีค่าใช้จ่ายสูง (เช่น HPLC, LC-MS/MS หรือโต๊ะทำงาน ELISA แบบพิเศษ) การทดสอบที่พร้อมใช้งานภาคสนามนี้ได้ย่อขั้นตอนการสกัดไมโคทอกซินที่เป็นอันตรายให้เป็นขั้นตอนการทำงานที่ง่ายขึ้นและทำได้ที่อุณหภูมิห้อง โดยให้การป้องกันด่านแรกที่จำเป็น ณ จุดรวบรวมธัญพืช ตู้คอนเทนเนอร์ขนส่งสินค้าที่ท่าเรือ และประตูตรวจสอบขาเข้าของโรงงาน

จุดเด่นของผลิตภัณฑ์และประโยชน์หลัก

· การดำเนินการภาคสนามความเร็วสูง:ดำเนินการขั้นตอนการทดสอบคัดกรองทั้งหมดและให้ผลการอ่านด้วยสายตาที่น่าเชื่อถือสูงภายในเวลาเพียง 5 ถึง 8 นาทีหลังจากการเตรียมตัวอย่าง

· ขีดจำกัดการตรวจจับเฉพาะเมทริกซ์แบบไดนามิก:ปรับเทียบเพื่อปรับให้เข้ากับเมทริกซ์อาหารและอาหารสัตว์ที่หลากหลายได้อย่างยืดหยุ่น ด้วยการปรับอัตราส่วนการเจือจางของสารละลายซุปเปอร์เนเทนท์ของตัวอย่าง ชุดทดสอบนี้จะกำหนดเป้าหมายขีดจำกัดการตัดตามกฎระเบียบระหว่างประเทศได้อย่างแม่นยำ ตั้งแต่ 5 µg/kg, 10 µg/kg ไปจนถึง 20 µg/kg

· ความสามารถในการปรับตัวกับเมทริกซ์ทางการเกษตรที่ครอบคลุม:·ได้รับการรับรองและตรวจสอบอย่างเป็นทางการสำหรับการตรวจสอบข้ามสินค้าเกษตร ครอบคลุมธัญพืช (ข้าวโพด ข้าว ถั่วลิสง ข้าวสาลี แป้ง ข้าวโอ๊ต ข้าวบาร์เลย์ เกล็ดซีเรียล และธัญพืชกะเทาะเปลือกอื่นๆ) ผลิตภัณฑ์จากถั่วเหลืองหมัก ถั่วและเมล็ดพืชคั่ว น้ำมันพืช (รวมถึงน้ำมันถั่วลิสง น้ำมันข้าวโพด และอื่นๆ) และสูตรอาหารสัตว์

· การแปลผลด้วยสายตาที่ชัดเจน:ใช้รูปแบบการทดสอบแบบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบไหลตามด้านข้างที่มีการแข่งขัน โดยการพัฒนาสีของเส้นทดสอบ (T) จะมีความสัมพันธ์แบบผกผันกับปริมาณสารพิษ หาก Aflatoxin B1 มีปริมาณเท่ากับหรือเกินเกณฑ์การวิเคราะห์ที่กำหนด การปรากฏของเส้น T จะถูกยับยั้งโดยสมบูรณ์ ทำให้การอ่านผลไม่มีความคลุมเครือ

· ความจำเพาะสูง & ไม่เกิดปฏิกิริยาข้าม (Cross-Reactivity) เป็นศูนย์:· ออกแบบด้วยคู่แอนติเจน-แอนติบอดีลูกผสมที่มีความจำเพาะสูง ตัวอย่างที่มีไมโคทอกซินหลักอื่นๆ ที่มีอยู่ร่วมกันได้สูงสุด 2 มก./กก. ได้แก่ Zearalenone (ZEN), Deoxynivalenol (DON), Fumonisin (FB), Ochratoxin A (OTA) และ T-2 Toxin จะให้ผลการทดสอบที่สะอาดและเป็นลบอย่างสม่ำเสมอ

· สถาปัตยกรรมชุดทดสอบแบบครบวงจรในตัวเอง:มาพร้อมกับวัสดุคัดกรองที่จำเป็นครบครัน ประกอบด้วยชุดทดสอบ 10 ชุด, ไมโครเวลล์ 10 อัน, สารละลายสกัด 1 ขวด (60 มล.), สารละลายเจือจาง 1 ขวด (10 มล.), หลอดเหวี่ยง 10 หลอด (15 มล.), และหลอดเหวี่ยง 10 หลอด (2 มล.)

หลักการทางเทคนิค: Lateral Flow Immunochromatography

แถบทดสอบนี้ใช้กลไกอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบไหลข้าง (lateral flow immunochromatography) ที่มีการแข่งขันกันเพื่อยับยั้ง (competitive inhibition) ตลับทดสอบมีหน้าต่างสังเกตการณ์ในตัว ซึ่งประกอบด้วยโซนทดสอบ (T) ที่มองไม่เห็นและโซนควบคุม (C) ก่อนที่จะมีการเปิดใช้งานระบบของเหลว

สารพิษจากเชื้อราที่สกัดได้ + แอนติบอดีรีเอเจนต์ -> Lateral Flow -> การแข่งขันกับแอนติเจนลูกผสมที่เคลือบไว้ล่วงหน้า -> เส้น T ถูกยับยั้ง (การตอบสนองเมื่อตรวจพบสารพิษ)

เมื่อสารละลายตัวอย่างทางการเกษตรที่ผ่านการบำบัดแล้วถูกนำไปใส่ในช่องใส่ตัวอย่างของอุปกรณ์ ของเหลวจะเคลื่อนที่ไปตามแนวนอนบนพื้นผิวของแถบทดสอบด้วยแรงคาพิลลารีและทำปฏิกิริยากับแอนติเจนลูกผสมที่เคลือบไว้ล่วงหน้า ความเข้มของสีบนเส้นทดสอบ T จะมีความสัมพันธ์แบบผกผันกับความเข้มข้นของอะฟลาทอกซิน B1 ในตัวอย่าง หากระดับสารพิษถึงหรือเกินขีดจำกัดการตรวจจับที่ตั้งเป้าไว้ จะส่งผลต่อจลนพลศาสตร์การจับ ทำให้เส้น T หายไปโดยสิ้นเชิง สำหรับตัวอย่างที่สะอาดและเป็นลบ แถบสีแดงที่ชัดเจนจะปรากฏขึ้นที่โซน T เส้นควบคุม (C) จะต้องปรากฏขึ้นเสมอหลังจากใส่ตัวอย่างเพื่อยืนยันว่าระบบของเหลวของชุดทดสอบทำงานได้และถูกต้อง

ข้อมูลจำเพาะและพารามิเตอร์ทั่วไป

ขั้นตอนการดำเนินการ

1. การสกัดและเตรียมตัวอย่างอย่างง่าย

·  การบด: นำตัวอย่างธัญพืช 100 กรัม มาบดให้ละเอียด ชั่งตัวอย่างที่บดแล้ว 1 กรัม ใส่ลงในหลอดปั่นตกตะกอนขนาด 15 มล. ที่เตรียมไว้ให้

· การสกัดเบื้องต้น: เติมสารละลายสกัดที่ให้มา 5 มล. ลงในหลอด ปิดฝาหลอดให้แน่น และปั่นด้วยเครื่อง Vortex เป็นเวลา 2 นาทีเพื่อผสม

· การปั่นเหวี่ยง: แยกชั้นเมทริกซ์โดยการปั่นหลอดที่ความเร็ว 4000 รอบต่อนาที เป็นเวลา 3 นาที

· การเจือจางเมทริกซ์: ปิเปตสารละลายใสส่วนบนปริมาตร X µL ลงในหลอดปั่นเหวี่ยงขนาด 2 mL เติมสารละลายเจือจางปริมาตร Y µL ตามตารางคู่มือเมทริกซ์ด้านบน และปั่นผสมด้วยเครื่อง Vortex เป็นเวลา 10 วินาที

2. การดำเนินการทดสอบ

· ก่อนทำการทดสอบ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าชุดทดสอบปรับอุณหภูมิให้เข้ากับสภาพแวดล้อมการทำงานที่เหมาะสม (20–40 องศาเซลเซียส) และวางอุปกรณ์บนพื้นผิวเรียบ

· นำชุดทดสอบออกจากซอง หยดสารละลายเจือจางสุดท้ายที่เตรียมไว้ปริมาณ 100 µL ลงในหลุมไมโครเพลทสำหรับรีเอเจนต์ ผสม 3 ถึง 5 ครั้งโดยใช้ปิเปต และวางทิ้งไว้โดยไม่รบกวนเป็นเวลา 3 นาที

· ถ่ายสารละลายผสมทั้งหมดจากหลุมไมโครเพลท (microwell) และใส่ลงในช่องใส่ตัวอย่าง (sample well) ของตลับทดสอบโดยตรง

· แปลผลการทดสอบด้วยสายตาในช่วง 5 ถึง 8 นาที (ห้ามอ่านผลหลัง 8 นาที เนื่องจากปฏิกิริยาทางเคมีที่ล่าช้าจะทำให้การทดสอบไม่ถูกต้อง)

การกำหนดผลลัพธ์และแนวทางการดำเนินการ

· ผลลบ (-):ทั้งเส้นควบคุม (C) และเส้นทดสอบ (T) จะปรากฏแถบสีแดงที่ชัดเจนและเด่นชัด ซึ่งยืนยันว่าระดับสารตกค้างของ Aflatoxin B1 อยู่ในระดับที่ปลอดภัยต่ำกว่าเกณฑ์ตัดที่กำหนดไว้

· ผลบวก (+): เส้นควบคุม (C) ปรากฏขึ้นตามปกติ แต่เส้นทดสอบ (T) ไม่ปรากฏขึ้นเลย หรือปรากฏขึ้นอย่างเห็นได้ชัดว่าถูกยับยั้ง แสดงว่าการปนเปื้อนของไมโคทอกซินมีค่าเท่ากับหรือเกินกว่าขีดจำกัดที่กำหนด

· ไม่ถูกต้อง:เส้นควบคุม (C) ไม่แสดงแถบสีที่มองเห็นได้ ไม่ว่าจะปรากฏเส้น T หรือไม่ก็ตาม นี่เป็นสัญญาณของข้อผิดพลาดในการปฏิบัติงาน ปิเปตต์ที่ไม่ได้ปรับเทียบ หรือแถบทดสอบที่เสียหาย ต้องทำการทดสอบซ้ำโดยใช้ชุดทดสอบใหม่

ข้อกำหนดในการจัดเก็บและบรรจุภัณฑ์

· ความจุชุดทดสอบ:10 การทดสอบต่อกล่อง (ชุดทดสอบ x 10, ไมโครเวลล์ x 10, สารละลายสกัด (60mL) x 1, สารละลายเจือจาง (10mL) x 1, หลอดทดลองสำหรับปั่นเหวี่ยงขนาด 15mL x 10, หลอดทดลองสำหรับปั่นเหวี่ยงขนาด 2mL x 10, คู่มือผู้ใช้)

· สภาพแวดล้อมในการจัดเก็บ:เก็บในที่แห้งและเย็นที่อุณหภูมิระหว่าง 4–30 องศาเซลเซียส ปิดฝาให้แน่น ห้ามแช่แข็ง

· อายุการเก็บรักษา:12 เดือนภายใต้สภาวะการจัดเก็บที่ปิดสนิท